Skip to main content

Processingenjörer för GMP-tillverkning av biologiska prövningsläkemedel

Under snart 5 år har Phase2Phase Biopharma bedrivit senior konsultverksamhet inom CMC för biologiska läkemedel. Inom konsultverksamheten erbjuder Phase2Phase senior expertis och strategisk rådgivning i världsklass inom CMC (Chemistry Manufacturing & Control) för biologiska läkemedel samt skräddarsydda lösningar inom läkemedelsutveckling. Kunder och samarbetspartners sträcker sig från akademiska projekt via små (virtuella) start-ups till etablerade läkemedelsbolag.

Nu avser vi ta vi nästa steg och etablerar vår egen tillverkningsenhet för produktion av kliniska prövningsläkemedel. Vi kallar konceptet ”a time-shared facility”. Genom att arbeta med ett färre antal strategiskt utvalda kunder under en längre tid kan vi skapa en produktionsanläggning som nästan blir som kundernas egen ”in-house facility”.

Nu påbörjar vi rekryteringen till denna enhet och söker dig med erfarenhet från GMP-tillverkning samt spetskompetens inom rekombinant odling och nedströms rening. Tjänsterna kommer innebära såväl arbete i de interna anläggningarna men kan också innefatta arbete som processingenjör på konsultbasis.

Vi söker Dig som vill vara med på en unik och mycket spännande resa.

 

Huvudsakliga arbetsuppgifter/ansvar:

  • Odling och/eller rening av rekombinanta proteiner i odlingsvolymer upp till 1kL
  • Förberedelser av tillverkningsbatcher i form av disk/autoklavering av viss utrustning, beredning av stamlösningar, buffertar och odlingsmedia
  • Medverka vid och ansvara för kvalificering och underhåll av instrument/system
  • Se över och löpande uppdatera instruktioner för instrument/system
  • Medverka vid och ansvara för avvikelseutredningar och CC-ärenden

Kvalifikationer:

  • Mångårig erfarenhet inom läkemedelsindustrin
  • Erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet
  • Erfarenhet av odling i skala från skakflaska till och med fermentor/bioreaktor
  • Erfarenhet av nedströms rening i stor skala, inklusive hantering av bioprocessystem
  • Erfarenhet av olika in-process analyser, samt system/instrument är meriterande
  • Goda språkkunskaper i svenska i tal och skrift är ett krav. Dito i engelska är meriterande.

Personliga egenskaper:

Vi söker dig som är genuint intresserad av tillverkning av biologiska läkemedel under GMP, som trivs med praktiskt arbete och som är van att arbeta efter givna instruktioner. Du är positiv, flexibel, kommunikativ och har god samarbetsförmåga.

Placeringsort:

Stockholm med omnejd

 

Ansökning skickas till:

recruitment@phase2phase.com